款冬花為菊科植物款冬的干燥花蕾，性溫，味辛、微苦，具有潤肺下氣、止咳化痰之功效，臨床上廣泛應(yīng)用于勞嗽咳血、喘咳痰多、新久咳嗽等癥的治療。蜜款冬花作為主流炮制品種，其潤肺止咳功效較生品顯著增強(qiáng)。

此前，《中國藥典》2020 年版僅以款冬酮含量測定作為款冬花的質(zhì)量評價(jià)指標(biāo)，難以全面反映飲片的內(nèi)在質(zhì)量。為此，2025 版《中國藥典》一部新增款冬花特征圖譜要求，通過多成分定性定量研究，實(shí)現(xiàn)對飲片質(zhì)量的系統(tǒng)性評價(jià)。

01:核心要求

● 供試品色譜圖中應(yīng)呈現(xiàn) 10 個(gè)特征峰，并應(yīng)與對照藥材參照物色譜中的 10 個(gè)特征峰的保留時(shí)間相對應(yīng)。其中，峰 2、峰 8應(yīng)分別與相應(yīng)的對照品參照物峰的保留時(shí)間相對應(yīng)。

● 與綠原酸對照品參照物峰相對應(yīng)的峰為 S1 峰，計(jì)算峰 1、峰 3、峰 4與 S1 峰的相對保留時(shí)間；與款冬酮對照品參照物峰相對應(yīng)的峰為 S2 峰，計(jì)算峰 5～7、峰 9～10與 S2 峰的相對保留時(shí)間，其相對保留時(shí)間均應(yīng)在規(guī)定值的 ±10% 范圍之內(nèi)。

● 規(guī)定值分別為：0.70（峰 1），1.85（峰 3），1.97（峰 4），0.64（峰 5），0.67（峰 6），0.71（峰 7），1.06（峰 9），1.14（峰 10）。

02：色譜條件

色譜柱：Ultimate Plus C18（4.6 × 250 mm，5 μm）
貨號：00260-31043

流動相：流動相 A：0.1% 磷酸；流動相 B：乙腈

流速：1.0 mL/min

進(jìn)樣量：10 μL

柱溫：30 ℃

檢測器：UV

檢測波長：220 nm

梯度程序：

03：實(shí)驗(yàn)結(jié)果

04：結(jié)論